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瑞德西韦被美国“买断”遭多国政府抨击
发布时间:2020/7/7 13:48:00  本文已点击 53 次
 
当地时间6月29日,美国卫生与公共服务部部长阿扎尔发表声明称,政府已预订50万剂瑞德西韦药物。阿扎尔表示,为了确保美国人能够优先得到治疗,总统特朗普“达成了一项了不起的协议,尽可能确保任何需要该药的美国患者都能得到它”。

瑞德西韦被美国“买断”的消息传出后,迅速遭到包括欧洲盟友在内的一些国家的批评,世卫组织也宣布要对此事展开调查。多国政要、公共卫生专家猛烈抨击美国的做法,认为新冠肺炎疫情期间世界各国应相互分享稀缺的医疗资源,而美国“这种自私的行为开创了一个危险先例”。

此事之所以引发很大争议,是因为50万剂的瑞德西韦意味着其研发机构——美国吉利德科技公司整个7月的产能以及8月9月产能的90%被美国“买断”,这将导致其他国家3个月内无药可用。

这样的情况有点类似于第二次世界大战之初,那时世界各国也在不顾一切地寻找“灵丹妙药”,以应对战争造成的缺医少药困局。珍珠港事件发生后,默克、施贵宝和辉瑞等美国公司开始联合研发青霉素。那时的青霉素就如同今天的新冠肺炎疫苗一样——美国大规模生产青霉素成了和制造原子弹一样重要的国家安全要务。

瑞德西韦是美国吉利德科技公司研发的一款抗病毒药物,最初是针对埃博拉病毒而研制的。今年5月,美国食品和药物管理局发布了一项紧急使用授权,允许美国医疗机构治疗新冠肺炎重症患者时“紧急使用”瑞德西韦。图为总部位于美国北加州福斯特城的吉利德科技公司。CNSPHOTO供图。

美国大手笔买断 多国将无药可用

瑞德西韦是美国吉利德科技公司研发的一款抗病毒药物,最初是针对埃博拉病毒而研制的。今年5月,美国食品和药物管理局发布了一项紧急使用授权,允许美国医疗机构治疗新冠肺炎重症患者时“紧急使用”瑞德西韦,瑞德西韦也是唯一获得此项授权的药物。瑞德西韦在美国等发达国家一个疗程(5天)的售价在2340美元至3120美元之间。美国消费者权益组织“公共市民”的律师表示,该药物在研发过程中使用了至少7000万美元的公共财政资金。

据英国卫生部介绍,目前包括英国在内的全球多个国家正对这种药物开展临床试验,初期的试验数据显示这种药物能够将新冠肺炎患者的康复时间缩短约4天。

不仅是美国,瑞德西韦用于新冠肺炎的治疗在日本、英国、欧盟等也获得了有条件的批准。6月25日,欧洲药品管理局已经正式推荐瑞德西韦作为欧盟第一种治疗新冠肺炎病毒感染的药物。在欧盟,一种新药从获得欧洲药品管理局推荐到被欧盟委员会批准平均需要67天,但瑞德西韦只用了一周时间。7月3日,欧盟委员会宣布,正式批准瑞德西韦作为欧盟第一种治疗新冠肺炎病毒感染的药物。

吉利德科技公司已于5月签署了在美国以外生产该药的许可协议,印度、巴基斯坦和埃及的9家仿制药生产商获得了免费授权,这些生产商可以向全世界127个国家出口该药物,成本相对较低。可以从仿制药厂购买瑞德西韦的国家大多位于非洲、亚洲、中东和拉美地区,以发展中国家为主。但英国广播公司(BBC)称这些仿制药生产商尚未投入生产,未来3个月很多国家都将面临无瑞德西韦可用的局面。

由于全球仅有吉利德一家公司能够生产并对外销售瑞德西韦,所以美国的大批量抢购囤货导致瑞德西韦的供应所剩无几,其他允许瑞德西韦用于新冠肺炎治疗的国家也就无法及时购买到该药物。所以,美国这一做法迅速遭到包括欧洲盟友在内的批评。

针对美国几乎“买断”瑞德西韦近期产能的媒体报道,世卫组织宣布将对此事展开调查。世卫组织卫生紧急项目执行主任迈克尔·瑞恩表示:“世界上还有很多人感染了新冠肺炎病毒,我们希望确保每个人都能得到必要的救助……世卫组织与合作伙伴致力于让每一位患者都能得到公平的救助。”

BBC报道称,考虑到其他国家已经在进行瑞德西韦的试验,所以欧洲有权要求获得足够的药剂。而美国从吉利德科技公司购买了大量药品,留给欧洲的所剩无几。美国的做法必会招致欧洲国家的不满,从全球疫苗研制进展的角度出发,美国的“囤货”行为将会对未来新冠肺炎疫苗的研制与后续分配产生很大影响。

英国《每日邮报》表示,美国在决定买断瑞德西韦之前应该仔细权衡一下这样做的合理性和公平性,美国政府囤积药物的做法可能会引发其他国家的恐慌并导致相同的购买及囤积行为,从而严重影响全球抗击新冠肺炎疫情的效果。面对这种在全球范围内大规模蔓延的疫情,只有在全世界都具备购买药物和抗击疫情的能力以后问题才能得到根本解决。

丹麦药品管理局局长托马斯·森德洛维茨说:“我从未见过这样的事情,一家公司选择只向一个国家出售药品,这非常奇怪,而且相当不合适。”

德新社曾询问吉利德,其与欧盟之间达成的确保瑞德西韦供应的协议是否会受到影响,吉利德科技公司的发言人没有作出回应。

新冠病毒疫苗 会否也被买断

其实,瑞德西韦的实际药效一直饱受争议,多份国际医学期刊刊登的试验报告表明,瑞德西韦缩短了患者有严重症状的天数,但对降低患者的死亡率并没有足够大的作用。尽管如此,美国“抢购”瑞德西韦的做法说明在有效疫苗研制出来之前,瑞德西韦被看作是救命稻草。从这一角度看,也更加凸显出了新冠肺炎疫苗在研发和产能方面面临的巨大挑战。

相较于非应急状态下动辄10年的开发周期来说,如今新冠肺炎疫苗的研发可谓是处于加速阶段。美国制药巨头辉瑞、法国制药公司赛诺菲、英国制药巨头阿斯利康、中国首个新冠mRNA疫苗都传来了好消息,世卫组织也计划于明年年底前提供20亿剂疫苗。

疫苗研发的进度快,但全球范围内的需求量也不低——全球几十亿民众都急需同一种新冠肺炎疫苗,这种情况在历史上还未曾有过。而在现阶段,还没有哪个国家或者药厂能够短时间内就生产出这么大剂量的疫苗。此外,即便完成了新冠肺炎疫苗的研发及大规模生产,疫苗的全球分配也会存在问题,不发达国家可能难以获得疫苗。目前,还没有哪一个国家认为自己拥有足够数量的疫苗来满足本国的需求,各国政府都面临着巨大的压力。

丹麦药品管理局局长托马斯·森德洛维茨称,吉利德选择只向一个国家出售药品非常奇怪。但实际上,这样的事情并非仅此一件。早在今年5月,法国制药巨头赛诺菲公司的高管便称,美国政府可优先获得该公司研发的疫苗。但此番言论引发了法国各界的愤怒,随后,在法国政府的施压下,赛诺菲才改变了立场,表示不会与任何国家谈判疫苗的优先权问题。

此前,赛诺菲与葛兰素史克宣布合作开发新冠肺炎病毒的试验性疫苗,并将在9月开始一项针对新冠肺炎病毒候选疫苗的早期人体试验。根据赛诺菲的计划,如果临床试验成功,新冠肺炎疫苗将于明年下半年上市。

英国制药巨头表态 公平分配新冠疫苗

同是制药企业,与上述两家公司形成鲜明对比的是英国制药巨头阿斯利康。

据路透社报道,阿斯利康和牛津大学合作研发的AZD1222新冠肺炎疫苗能够产生较强免疫反应,目前该疫苗已进入三期临床试验阶段。虽然该疫苗还未最终被证明有效,但相关的生产订单却已经签下了不少。5月21日,阿斯利康宣布,已经签署了至少4亿剂的首批协议。

阿斯利康的知名度并不如辉瑞和艾诺菲,也不为大众所熟知。不过说到它的看家产品——抗癌药物泰瑞沙,人们可能就不陌生了。

2014年,阿斯利康拒绝了辉瑞1180亿美元的收购要约,认为这会让公司正在研发的癌症疗法偏离轨道。今年5月,阿斯利康公布了其肿瘤研发的成果:泰瑞沙的最新测试数据显示,它将某些早期肺癌的复发风险降低到了惊人的83%。尽管阿斯利康的投资回报率仍低于行业平均水平,但这样的成功已经促使它成为英国最大的上市公司,市值高达1410亿美元。

在新冠肺炎疫情暴发前,这家公司几乎没有涉足过每年600亿美元的疫苗业务。而在新冠肺炎疫苗的研发过程中,阿斯利康与牛津大学达成了里程碑式的协议。此后的仅仅三周内,公司已拥有10亿剂的生产能力,并将于今年9月开始交付首批疫苗以保证试验所需。

据《经济学人》报道,美国生物医药高级研究和发展管理局向阿斯利康支付了10亿美元,以求在秋季获得供应该公司的新冠肺炎病毒疫苗。这些资金有助于阿斯利康用来支付大批量生产和运输疫苗时所需的各种设备容器费用。据悉,阿斯利康目前正在世界各地建立并行的供应链,确保在任何地方都可以生产出疫苗。这样的速度,对于一个动辄需要10年时间才能推出一种新疫苗的行业来说堪称奇迹。

在与牛津大学合作研发疫苗ZAD1222完成早期试验后,阿斯利康已经开始在英国对1万人试验疫苗预防新冠肺炎病毒的效果。而在美国的试验将扩大至3万人,还会在疫情仍然肆虐的其他国家展开试验。

疫苗研发进展顺利本来是件好事,但阿斯利康的首席执行官帕斯卡·索西欧却觉得这是一个伤脑筋的挑战,其中最大的风险就是政治因素。“疫苗民族主义”意味着各国将给制药商施压以保障自身的供应,不过阿斯利康和其他同行一样,表示会公平分配疫苗。

无论阿斯利康的做法意味着什么,《经济学人》认为它仍有几个障碍需要克服:疫苗的研发速度如此之快,忙中出错的风险也相对提高。在疫苗问世初期,疫苗将只够用来防护最易接触病毒的人群,而这也可能会滋生不满情绪。像阿斯利康这样的公司希望通过暂时非营利地生产疫苗来防范被抨击,但投资者最后还是会要求获得可观的回报。实际上,目前有些公司正在抵制世卫组织为确保贫穷国家也能利用相关成果而建立新冠知识产权共享池的计划。(编译 年双渡)中国商报
 
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